消毒器械卫生许可证办理 河北唐山消毒器械卫生许可证办理

举报 2024-06-08 10:30 编号:85617 河北 - 石家庄 - 赞皇
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  • 名称
  • 消毒产品消字号办理,消毒剂卫生许可证办..
  • 类别
  • 技术咨询
  • 地区
  • 河北
  • 联系
  • 张经理
省级卫生计生行政部门及其综合监督执法机构职责: (一)制订全省(区、市)消毒产品卫生监督工作制度、规划和年度工作计划。
根据消毒产品分类监督情况,确定年度消毒产品卫生监督工作内容; (二)组织实施全省(区、市)消毒产品卫生监督工作及相关培训,对下级消毒产品卫生监督工作进行指导、督查; (三)负责职责范围内消毒产品生产企业卫生许可; (四)开展消毒产品生产企业、在华责任单位抽查; (五)组织辖区内消毒产品卫生监督抽检; (六)组织协调、督办、查办辖区内消毒产品重大违法案件; (七)按照《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》的规定,负责新消毒产品生产能力审核及采封样; (八)负责全省(区、市)消毒产品卫生监督信息管理及数据汇总、核实、分析及上报工作; (九)承担上级或交办的消毒产品卫生监督工作任务。
按照消毒产品风险程度实行分类监管。
县级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位卫生监督,每年不少于1次。
市级综合监督执法机构对辖区内类和二类消毒产品生产企业、进口消毒产品在华责任单位开展卫生监督,每年不少于1次。
省级综合监督执法机构负责辖区内所有消毒产品生产企业、在华责任单位的抽查。
消毒产品卫生质量的监督检查方法: (一)检查需要进行卫生安全评价的消毒剂、消毒器械和抗(抑)菌制剂是否具有符合《消毒产品卫生安全评价规定》的卫生安全评价报告和备案凭证; (二)查阅消毒产品投放市场前的卫生质量出厂检验报告,核查检验项目、检验频次、检验结果是否符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;对委托检验的企业,还应检查检验机构的合法资质及委托检验协议书; (三)检查企业标准是否依法备案,是否在有效期内; (四)核查新消毒产品的标签、说明书标注的内容是否与产品卫生许可批件一致;核查需要进行卫生安全评价的消毒产品标签(铭牌)、说明书标注的内容是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求并与备案提交的相符;核查其他消毒产品是否符合《消毒产品标签说明书管理规范》及相关标准、规范的要求。
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